北京市卫生局呼吁停止干细胞化妆品,取消未经批准的干细胞疗法

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干细胞美容、干细胞丰胸、干细胞整形……虽然目前干细胞的临床应用只获批用于骨髓移植,但打着“干细胞移植”幌子的美容和医疗机构并非罕见。昨日,记者从北京市卫生局获悉,卫生局联合药监部门发文,要求停止所有未经批准的干细胞临床研究和应用活动。 7月份,相关研究申请的申报和审批工作将密集启动。 【相关阅读:院长罗生康解密干细胞美容骗子,自称非法注射或将蹲看守所】

北京呼吁停止所有未经授权的干细胞美容

现状

干细胞疗法的“应用”广泛

中国医学科学院整形外科医院国贸门诊位于朝阳区建外SOHO9号楼。上周,记者来到门诊说,当他们以隆胸为由想进行整形手术时,接待员说可以使用假肢。用肉毒杆菌注射美容。同时,可以在耳后取一块太小的皮肤进行培养,用于干细胞注射吸脂。 “干细胞来源于自体细胞培养,主要用于静态隆胸。”接待人员表示,干细胞隆胸和其他两种方法在疗效上没有太大区别。一个部位每次注射至少需要2000元。多次注入。

在北京医学整形外科诊所的网站上,记者看到,自体干细胞隆胸的介绍称,自体细胞注射除皱的应用范围很广,可以适用于常见的雀斑。很多整容诊所的网站都有自体细胞美容的介绍。

除了美容,干细胞也是医疗市场的“宠儿”。在百度输入“干细胞疗法”,立即显示的网页包括干细胞治疗糖尿病、干细胞治疗白血病、肝硬化、肺纤维化等。也有网站称,干细胞移植已用于某些癌症的临床诊治多年,无需手术,无痛苦,疗效好,安全无副作用。

纠正

清理未经批准的干细胞疗法

昨天,记者从市卫生局获悉干细胞美容 北京叫停,市卫生局和药监部门将联合对北京市干细胞临床研究和应用进行规范和整治。目前,两局已成立北京市干细胞临床研究与应用标准化工作组,并下发通知,要求各区县组织开展干细胞临床研究与应用自查自纠工作。

市卫生局表示,拟开展干细胞临床研究和应用的单位,应按照国家有关规定制定相应计划,并于7月起上报卫生部和国家食品药品监督管理局1今年年底标准整治。总局联合成立的干细胞临床研究及应用标准化与整治领导小组办公室作出申报。

专家意见

“万能细胞”学术界仍有争议

记者就此事采访了多家五级诊所干细胞美容 北京叫停,但医院不愿多谈。据业内人士介绍,整形手术使用干细胞技术的情况并不少见,但操作不当会引起炎症、疼痛,甚至一些免疫系统疾病。目前,干细胞临床应用最为成熟的是骨髓移植和脐带血移植治疗血癌。然而,干细胞美容的作用和疗效尚未得到国家有关部门的认可,也没有相关的批文。

北京大学人民医院血液学研究所所长、国家干细胞研究指导协调委员会委员黄晓军表示,干细胞是未分化的未成熟细胞,也被称为“万能细胞”。理论上,它可以分化为人体内数百种细胞中的任何一种,并发育成相应的组织器官,但至今学术界仍存在争议。

黄晓军表示,利用干细胞治疗一些癌症取得了很大进展,有的处于实验室阶段,有的已进入临床转化阶段。 “即使实验室成功,实际应用到临床并达到预期效果需要多长时间,还是个未知数。”黄小军说。

干细胞研究需要国家标准

针对卫生部门的“停工”行动,有业内人士表示,这主要是针对目前干细胞在美容市场和医疗市场的使用情况。暂停后,可以向市场发起集中申请和审批。在标准化方面,“过去器官移植没有规范的时候,各个医疗机构对放疗没有具体的监管方式。现在按照国家标准,北京可以进行器官移植的诊所只有8家,和干细胞需要这样做。规格”。

黄晓军认为,此前卫生部门对此类研究“管理松散”,没有国家级的研究和应用标准,导致干细胞治疗或美容市场出现慢性病。他希望国家层面对干细胞移植技术进行规范,加强监管。搭建干细胞研究的良好平台。

更正内容:

1、 各区县卫生健康部门和其他从事干细胞临床研究和应用的单位要对正在进行的干细胞临床研究和应用项目(不包括未经批准的骨髓移植)进行清理、自查、自纠。体外治疗)和监督检测。

2、获批的干细胞产品临床试验项目不得擅自改变临床试验计划,不得自行转化为医疗机构的收费项目。

停止未经卫生部、国家食品药品监督管理总局批准的3、干细胞临床研究和应用活动。

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